本验证方案为GMP洁净车间冷冻干粉针培养基无菌灌装模拟试验。在局部100级工作环境中，采用F2000/12/600型灌装机在粉针车间采用各种方法和规定，防止微生物污染，达到可接受的合格标准。

净化工程在很多场所都需要，净化工程主要就是对洁净室做一定的控制。通过一定的技术手段，将一定范围内空气中的微粒子、细菌病毒、有害气体等污染物排除出去，同时，对此区域内的洁净度、温度、湿度、气压、风速、噪音、照明灯参数控制在某一个需求范围内。

为防止污染物或溶剂蒸汽通过压差气流进入生产清洁车间，如果同时处理多个产品，可采用各生产区的直流系统或专用空气处理系统，也可采用HEPA过滤器进行回风处理；每个清洁车间的回风管可设置遥控电动阀或自动空气阀，以设置所需的压差。

净化车间完工后，工程验收工作中的第yi步是对净化车间各位置的建筑外观开展查验。

 净化车间门窗缝隙的处理 一般来说，洁净室门窗大都共同具有三类构造缝隙。

中药GMP净化车间：是指根据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求，适用于中药制剂的生产工艺。

般来说，沉降菌法监测每月一次便可。 净化车间工程常用的仪器有温湿度表、温湿度计、数显风速仪、红外温度计、压差计、多功能声级计、粒子计数器、风量仪等，它们是常规的实时检测设备，帮助检测是否达到10万级净化车间标准。

食品厂10万级无尘车间对温度和湿度没有特殊要求时，宜穿干净的衣服，不产生舒shi感，秋冬温度一般控制在20~22℃；春夏24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。