通过对目前医疗洁净室工程状况的了解，分析了洁净室设计的要点，提出了彩钢板安装时注意的问题以及重要节点的处理方法。

无菌室内直接与产品接触的物体、器具、设备管道等应每批生产结束后进行清洁灭菌，不便于灭菌的应清洁消毒并定期灭菌（至少每周一次）。

无菌室内直接与产品接触的物体、器具、设备管道等应每批生产结束后进行清洁灭菌，不便于灭菌的应清洁消毒并定期灭菌（至少每周一次）。

如痤疮丙酸杆菌可能在冻干制品中被发现，因为本菌为厌氧或兼性厌氧，是无菌灌封中令人头痛的一个微生物《2010GMP实施指南：无菌制剂》，根据经验，该微生物直到在培养基中培养12 天后才能生长到肉眼可以观察的浓度。

但当某短时间在髙级别洁净室中频繁检出如人表皮葡萄球菌属、丙酸杆菌属等来自于人体的微生物，应注意生产过程中，规范人员更衣程序和洁净区行为。

新版GMP要求，需对环境及不同阶段产品监控的微生物进行鉴定，并建立污染菌种库，便于对日常监测中出现异常菌株与菌种库进行比对，查找其来源，以便采取有效措施。

无菌药品的要求应该算在制药行业中zui为严格。近些年，药品质量控制的观念也在不断发生改变，从“检验控制药品质量”到“通过生产过程控制”，继而又到“质量源于设计”理念。

确定空调系统正常运转并可供测试，风速与风量bi需调整平衡完毕。