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4.悬浮颗粒。
A.室内测试人员毕须穿干净的衣服,不得超过2人,应位于测试点的下风侧,远离测试点,并保持静止。换点操作应较轻,以减少人员对室内清洁度的干扰。
B.设备应在校准期内使用。
C.检测前后设备清零。
D.在单向流域,选定的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速和采空。
气体的风速偏差不得超过20%。如果不能,采样口将面向气流的主要方向。对于非单向流的采样点,采样口应垂直向上。
从取样口到粒子计数器传感器的连接管应尽可能短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右,科学布置均匀,避免回风口。对于任何小洁净室或局部空气净化区,采样点不少于2个,总采样点可根据面积打开2次。
5.浮游菌
至少采样点对应悬浮颗粒采样点,工作区测点位置约0.8-1.2m,送风口测点位置约30cm,关键设备或关键工作活动范围可增加测点,每个采样点一般采样一次。
取样后,将培养皿放入恒温培养箱中,时间不少于48小时。对每批培养基进行比较试验,检查培养基是否被污染。
6.沉降菌
工作区域的测量点离地面约0.8-1.2m。将准备好的培养皿放在取样点,打开培养皿盖,暴露规定时间,然后盖上培养皿,将培养皿放入恒温培养箱,时间不少于48小时。每批培养基应进行比较试验,检查培养基是否受到污染。
7.噪声
测量高度距地面约1.2米。洁净室面积小于15平方米的,只能在测量室1点;面积超过15平方米,对角4点,距侧墙1米,测量点朝向各个角。
8.照度
测点平面距地面约0.8米,按2米间距布置,30平方米以内的房间测点距墙面0.5米,30平方米以上的房间测点距墙面1米。
检测标准:
1)GB50073-2001《洁净厂房设计规范》。
2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002。
3)《生物安权实验室建筑技术规范》GB50346-2004。
4)《洁净室施工及验收规范》GB50073-2001。
5)《医药工业洁净室(区)悬浮颗粒试验方法》GB/T16292-2010。
6)GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌检测方法》。
7)GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌检测方法》。
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