生物洁净室工程的应用与发展

        生物洁净室是在工业洁净室技术的基础上发展起来的。美国宇航局开始探索生物洁净室。为了防止地球上的微生物传播到外部空间，防止未知物从外部空间收集到的样品传播到地球或被地球上的微生物污染，开展了一系列研究工作。1962年，火箭被送到一个生物洁净室。

        1966年1月，美国新墨西哥州世界上无菌手术室建成；1966年6月，一名英国外科医生还多次改进了净化空调送风系统，防止空气中微生物感染。类似垂直单向流的洁净室单向流手术室设计与施工、生物洁净手术室使用指南等技术资料制定出版，对生物洁净室的发展起到了积ji的指导作用。

        药物是一种用于预防、治疗民族疾病和恢复、调节身体功能的特殊商品。它的质量直接关系到人们的健康和an全。药品质量除了直接反映在功效和an全性上外，还体现在药品质量的稳定性和一致性上。一些药物在制造过程中可能会因微生物、粉尘控制等污染或交叉污染而引起意想不到的疾病或危害。1965年1966年，瑞典发生甲状腺药片沙门供菌事故，突发沙门批菌患者多达206人。混合和交叉污染对药品质量的危害和严重后果是非常明确的，这种危害不同于药品品种和污染类型，对青霉素等高致敏性药物，一些激素国家药物污染Z危险，据报道，1965196年，美国发生了非青霉素混合再生青霉素和被迫回收事件，为了防止这些事件和棒或交叉污染造成的质量事故，在药品生产质量管理规范（GMP）中严格规定了药品生产的空气清洁度。

        空气中的细菌大多是0.5~1μm，基本上可以用髙效过撞器去除；病毒大小0.01~0.3μm，大部分附着在悬浮尘粒上，也可以用过滤器去除。生物洁净室的空气清洁度等级一般为5级(100级)、7级(1万级)、8级(1万级)和8级以上(1万级)，由使用情况或产品及其生产工艺的不同决定。虽然生物洁净室的空气清洁度等级不如以集成电路为代表的工业洁净室严格，但由于净化公司的生物洁净室控制空气中市染物的对象是尘位和微生物，因此与工业洁净室工程有不同的要求和特点。

生物车间净化的具体要求来了！

建设生物安.全实验室应注意的事项