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医疗器械行业种类较多,这里就不一一赘述,本文就厂房净化所赋予医疗产品类生产时的重要作用。医疗器械净化车间在设计施工前需了解生产品类的流程细节,并对每一环节进行不同洁净等级设计,确保产品能够达到行业标准。此外,要严格按照相关规范进行施工,不同方面的一些细节需要特别注意,海博尔净化一一为您详解:
首先先了解下医疗器械净化车间建设方向:
1、净化车间的地理位置应远离交通主干道和物流货场,净化车间附近不应有污染源,环境空气质量应达到标准以上;
2、净化车间每人平均占地面积不小于4,以保证可靠的操作范围;
3、根据生产工艺布局,人和物的方向应该正确合理。同时,车间除了产品工艺要求的房间外,还一定要配备员工洁净室、物料净化室、卫生洁具室、洗涤室、储藏室、工位器具洗涤室等。每个房间应独立而不相连,净化车间的占地面积应在保证基本要求的前提下;
4、同一净化车间或相邻的净化车间不得出现污染;
5、医疗器械净化车间一定要配备一个带有独立净化空调系统的无菌测试室,洁净级别方面从100-100000级条件。无菌检测室应包括:人员洁净室、原料净化室、无菌检测室和阳性对照室等。