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生物制药GMP净化工程来源: 编辑: 发布时间:2020-03-17 点击:次
科学的生物制药技术对于治疗治病、提升生活质量发挥着重大的作用。药品和人类健康息息相关,生产环节的高标准也就理所当然。生物制药车间净化工程,满足了医药生产对环境的严苛要求,保障药品质量。生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
生物制药净化车间主要有三大作用:
1、净化车间能保证药品不受微生物污染
悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面,若不除尘控制微生物粒子,药品的质量就难保证。特别是静脉注射的药品,对于生产环境的要求更高。另外,药品生产过程中会产生各种粉尘,必须除去这些粉尘防止药物的交叉污染和污染大气环境。
2、净化车间为工作人员提供健康的工作环境
净化车间能调节控制空气至合适的温度和湿度,为生产人员提供舒适的生产劳动环境,也是药品生产质量保证的需要。
3.防治大气污染
随着人们环保意识的增强,环境质量标准一再提高,药品成产过程中会产生各种粉尘,如果直接排入大气中,不但会污染大气,而且也不符合国家环境保护标准。
在医药生产领域,不仅生物制药需要严格的生产环境和净化空间,普通药品生产企业也已经完成了大多数的净化车间改造。在未来,所有医药生产车间都要严格按照国家的相关规定对生产环境进行改造和升级。
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